Lantus 67

+

LANTUS SOLOSTAR 100 U / ml 3 ml. LIK Kartu ieren enj. Kalemi Klinik zellikler 4.1. Teraptik endikasyonlar 4.2. Pozoloji cinco Uygulama ekli Pozoloji / Uygulama SKL cinco sresi Bu preparatn potensi noche baznda belirtilmektedir. Bu Birim LANTUSa zeldir cinco UI dier ile Veya inslin analoglarnn potensi IIN kullanlan deildir birimler ile ayn (BKZ. Blm 5.1. Farmakodinamik zellikler). LANTUS, uzatlm etkiye sahip inslin Analou Olan inslin glarjin iermektedir. Su gn ayn saatte olmak artyla, GNN herhangi bir saatinde, gnde bir kez uygulanmaldr. nslin glarjin Dozu ve Uygulama Zaman kiiye gre ayarlanmaldr. Consejo 2 diabetes mellitus hastalarnda LANTUS orales etkili antidiyabetik TBBI rnlerle beraber uygulanabilir. LANTUS uygulanr subktan. LANTUS intravenz uygulanmamaldr. LANTUSun uzun sreli etkisi subktan dokuya enjeksiyonuna Baldr. Normal subktan dozun intravenz yoldan uygulanmas iddetli hipoglisemiye yol aabilir. LANTUSun Karn, uyluk Veya deltoides yoldan uygulanmasndan sonra suero inslin Veya glukoz seviyelerinde klinik olarak anlaml farkllklar yoktur. Enjeksiyon yerleri su bir enjeksiyonda dnml olarak kullanlmaldr. LANTUS baka bir inslinle kartrlmamal Veya seyreltilmemelidir. Kartrma Veya seyreltme, Zaman / etki profilini deitirebilir ve kartrma RNN kmesine yol aabilir. SoloStar kullanmadan NCE Blm 6.6. ve Kullanma Talimat okunmaldr dikkatle. (BKZ. Blm 6.6) zel poplasyonlara ilikin Bilgiler 4.4. zel kullanm uyarlar cinco nlemleri Bbrek yetmezlii Olan hastalarda, azalan inslin metabolizmas nedeniyle, inslin debilir ihtiyac. Ciddi karacier yetmezlii Olan hastalarda, azalan glukoneogenez kapasitesi cinco azalan metabolizmas inslin nedeniyle, inslin debilir ihtiyac. ocuklarda LANTUSun etkililik ve gvenlilii sadece akam verildiinde gsterilmitir. SNRL deneyim nedeniyle LANTUSun etkililik cinco gvenlilii 6 yan altndaki ocuklarda gsterilmemitir. Yallarda, bbrek fonksiyonlarnn zamanla bozulmas, inslin ihtiyacnda sabit bir de neden olabilir. Dier inslinlerden LANTUSa gei Orta Veya uzun etkili inslinden, LANTUSa Geerken, Bazal inslin dozunda bir deiiklik yaplmas ve birlikte kullanlan antidiyabetik tedavisinin (Ilave regler inslinlerin Veya hzl etkili inslin analoglarnn Dozu ve zamanlamas Veya antidiyabet orales Dozu ajanlarn) ayarlanmas gerekebilir. Bazal inslinle Tedavi emasn gnde iki kez NPH inslinden, gnde tek doz LANTUSa deitiren hastalar, GECE ve sabah erken saatlerde hipoglisemi riskini azaltmak IIN, tedavinin calaña haftalarnda gnlk Bazal inslin dozlarn 20-30 orannda azaltmaldrlar. lk haftalardaki bu doz azaltm, en azndan ksmen, n vakti alnan inslinde Artla telafi edilmeli, bu dnemden sonra doz emas kiiye gre ayarlanmaldr. Dier inslin analoglar ile olduu gibi, insán inslinine kar Antikor oluumu nedeniyle yksek inslin dozlar ile Tedavi edilmekte Olan hastalar LANTUS ile dzelen bir inslin yant gsterebilirler. Dier inslinlerden LANTUSa gei srasnda ve bunu izleyen calaña haftalarda yakn Metabolik kontrol nerilmektedir. 4.3. Kontrendikasyonlar 4.4. zel kullanm uyarlar cinco LANTUS nlemleri, diyabetik ketoasidozun tedavisi IIN uygun bir inslin seenei deildir. Bu gibi durumlarda intravenz olarak uygulanan regler inslin tavsiye edilmektedir. LANTUSun adolesanlar cinco 6 ya han zerindeki ocuklarda gvenlilik ve etkililii kantlanmtr. 4.2. Pozoloji cinco Uygulama ekli Bbrek yetmezlii Olan hastalarda, azalan inslin metabolizmas nedeniyle, inslin ihtiyac debilir. Yallarda, bbrek fonksiyonlarndaki ilerleyici bozulma, inslin ihtiyacnda sabit bir de neden olabilir. Ciddi karacier yetmezlii Olan hastalarda, azalan glukoneogenez kapasitesi cinco azalan metabolizmas inslin nedeniyle, inslin debilir ihtiyac. Yetersiz kan Ekeri kontrol Veya hipo - Veya hipergliseminin epizotlarna bir eilim Olmas durumunda, doz ayarlamas yapmadan NCE hastann Tedavi emasna uyumu, enjeksiyon yerleri, teknii enjeksiyon uygun cinco dier ilgili faktrler gzden geirilmelidir. bir punta Hastann baka Veya marka insline GÉMESI sk bir TBBI gzlem altnda yaplmaldr ve doz deiiklii gerektirebilir. Forma, marka (Retici), la punta (regular, NPH, lenta, uzun etkili, vs ..), Orijin (Hayvan, insan, insán Analou inslin) VE / Veya RETIM metodu deiimleri doz deiim ihtiyac ile sonulanabilir. uygulanmas nslin, inslin antikorlarnn olumasna sebep olabilir. Baz inslin Varl antikorlarnn, nadiren hiper - Veya hipoglisemiye eilimi dzeltmek IIN inslin Dozu takviyesini gerektirebilir. Hipogliseminin ortaya KMA Zaman kullanlan inslinlerin etki profiline Baldr ve dolaysyla Tedavi emas deitiinde deiebilir. LANTUSun Bazal inslin salamasnn daha srekli Olmas nedeniyle geceleri daha az ama ounlukla erken sabah hipoglisemisi beklenebilir. Hipoglisemik epizotlarn zel bir klinik anlam tayabilecei hastalarda zellikle dikkatli olunmaldr ve kan Ekeri izlenmesinin younlatrlmas tavsiye edilebilir. Bu hastalar unlardr: beyni besleyen kan damarlarnda Veya koroner arterlerde anlaml daralma (kardiyak Veya serebral hipoglisemi komplikasyonlar riski) Olan hastalar ya da proliferatif retinopatisi Olan hastalar, zellikle de fotokoaglasyonla Tedavi edilmedii (hipoglisemi sonras geici krlk riski) durumlar. Hastalar, hipogliseminin uyarc semptomlarnn azald durumlar hakknda uyank olmaldrlar. Baz riesgo gruplarnda hipogliseminin uyarc semptomlar deiebilir, daha az belirgin olabilir Veya hi grnmeyebilir. Bu unlardr hastalar - kan Ekeri kontrol belirgin biimde dzelmi Olan - yava gelien hipoglisemisi Olan - Hayvan inslininden insán inslinine gei yapanlar - otonomik nropatisi bulunan - uzun sredir diyabeti Olan - bir psikiyatrik Hastal bulunan - belirli Baz TBBI rnleri birlikte kullanan (. BKZ Blm 4.5) Bu durumlarda gibi, Hasta hipogliseminin farkna varmadan, ar hipoglisemi (ve Hatta bilin kayb) geliebilir. Subktan inslin glarjinin uzatlm etkisi hipogliseminin dzelmesini geciktirebilir. Eer glikozillenmi hemoglobina normales IIN Veya azalm deerler saptanrsa, tekrarlayan, fark edilmemi (GECE zellikle) hipoglisemi epizotlar olasl dnlmelidir. Hastann Tedavi ve Diyet emasna uyumu, doru inslin uygulamas ve hipoglisemi semptomlar hakknda haberdarlk, hipoglisemi riskini azaltmak IIN nemlidir hijo derece. Hipoglisemiye yatknl Artran faktrlerin Varl zellikle yakn izlemeyi zorunlu klar cinco gerektirebilir ayarlamasn doz. Bu faktrler unlardr: - enjeksiyon blgesinde deiiklik - Artan inslin duyarll (rnein stres faktrlerinin uzaklatrlmas) - alq olunmayan, Artan Veya uzam fiziksel aktivite - elik eden hastalk Durumu (Kusma rnein, diyare) - yetersiz GDA alm - kompanse edilmeyen endokrin Baz Mentales (rnein hipotiroidizm ve n hipofiz Veya adrenokortikal yetersizlik) -. belirli Baz TBBI rnlerin birlikte kullanlmas (BKZ Blm 4.5) Elik eden eden hastalk Elik bir hastalk Olmas durumunda daha youn bir Metabolik izleme gerekir. Pek olguda bien, ketonlar IIN Enfermedades Genitourinarias testleri endikedir ve ounlukla inslin dozunun ayarlanmas gerekir. nslin gereksinimi ounlukla Artar. Consejo 1 Olan diyabeti, hastalar bien az yiyebilseler Veya hi yiyemeseler Veya Kusma vb. sorunlar yaasalar bilis az da olsa karbonhidrat tketimini srdrlmeli ve inslini ASLA tamamen brakmamaldr. 4.5. Dier TBBI rnler ile etkileimler cinco dier etkileim ekilleri Sayda madde bien glukoz metabolizmasn etkiler ve inslin glarjinin dozunun ayarlanmasn gerektirebilir. Kan ekerini RDC etkiyi artrabilecek ve hipoglisemi yatknln arttrabilecek Maddeler ajanlar antidiyabetik oral, anjiyotensin dntrc enzim (ADE) inhibitrleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamino oksidaz (MAO) inhibitrleri, pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar Veya slfonamid antibiyotikleri iermektedir. Kan ekerini RDC etkiyi azaltabilecek Maddeler kortikosteroidler, danazol, diazoksid, diretikler, glukagon, izoniazid, strojenler ve projestojenler, fenotiazin trevleri, somatropina, sempatomimetik ajanlar (rnein, epinefrin adrenalina, salbutamol, terbutalina) VE hormonlar tiroid, ATIPIK antipsikotik TBBI rnler (rnein klozapin ve olanzapina) vE proteaz inhibitrlerini iermektedir. Beta-blokrler, klonidin, lityum tuzlar Veya alkol inslinin kan ekerini RDC etkisini kuvvetlendirebilir Veya zayflatabilir. Pentamidina hipoglisemiye yol aabilir ve bazen bunu hiperglisemi izleyebilir. 4.6. Gebelik ve laktasyon Gebelik kategorisi Cdir. OcUK dourma potansiyeli Olan kadnlar / doum kontrol (Kontrasepsiyon) nslin glarjin IIN, kontroll klinik almalardan, gebelik ile ilgili klinik verificación bulunmamaktadr. Pazarlama sonras aratrmalarda gebelik ile Elde Edilen SNRL Sayda verificación inslin glarjinin gebelik Veya fetsn cinco Yeni doann Sal zerine herhangi bir advers etkisini iaret etmemitir. Bu tarihe kadar, ilgili baka epidemiyolojik verificación mevcut deildir. Mevcut klinik verificación, Riskin dlanmas tamamen IIN yetersizdir. Gerekli ise gebelikte LANTUS kullanm dnlebilir. nceden var Olan Olan Veya gestasyonal diyabeti hastalar IIN tm gebelik sresince iyi Metabolik kontroln srdrlmesi nemlidir bien. nslin gereksinimi calaña trimesterde azalabilir cinco genellikle ikinci ve nc trimesterde Artar. Doumdan Hemen sonra, inslin der hzla gereksinimi (Artan hipoglisemi riski). Bu nedenle kan ekerinin dikkatli izlenmesi nemlidir bien. Emziren kadnlarda inslin Dozu ve diyette ayarlama yaplmas gerekebilir. reme yetenei (fertilité) 4.7. Ara ve Makine kullanm zerindeki etkiler 4.8. stenmeyen etkiler nslin tedavisinin genellikle en sk grlen istenmeyen etkisi Olan hipoglisemi, inslin dozunun inslin gereksinimine oranla fazla yksek Olmas halinde Meydana gelebilir. Aada klinik almalarda gzlenen ilgili advers reaksiyonlar sistem órgano klasifikasyonuna cinco azalan skla gre listelenmitir: ok yaygn (1 / 10.000). Su bir grubunda sklk, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet (iddet) dzeyine gre sralanmtr. Metabolizma cinco beslenme Mentales bien yaygn: Hipoglisemi iddetli hipoglisemik ataklar, zellikle EER tekrarlayan ataklar ise, nrolojik hasarlara yol aabilirler. Uzayan Veya iddetli hipoglisemik epizotlar Yaam tehdit edici olabilir. Pek bien hastada, nroglikopeni belirti ve semptomlar adrenerjik kar-dzenleme (kontr-reglasyon) belirtilerini Eder Takip. Genellikle, kan glukozundaki d ne kadar fazla ve hzl olursa, fenomeni Kar-dzenleme cinco Bunun semptomlar o kadar belirgin olur. Baklk Sistemi Mentales Seyrek: alerjik reaksiyonlar nsline kar ani gelien tipte alerjik reaksiyonlar seyrektir. nslinlere (inslin Incluyó glarjin) Veya yardmc maddelere kar grlen bu inclinar reaksiyonlar genel deri reaksiyonlar, anjiyo-dem, bronkospazm, hipotansiyon cinco balantl ile bien olabilir ve Yaam tehdit edici olabilir. uygulamas nslin, inslin antikorlarnn olumasna neden olabilir. Klinik almalarda, inslini Insan ve inslin glarjin ile apraz reaksiyona giren antikorlar dobladillo NPH-inslin dobladillo de inslin glarjin Tedavi gruplarnda ayn sklkta gzlenmitir. Seyrek olgularda, bu gibi inslin antikorlarnn Varl, hiper - Veya hipoglisemi eilimini dzeltmek zere inslin dozunun ayarlanmasn gerekli klabilir. Sinir Sistemi Mentales bien seyrek: tat alma duyusunda bozukluk Seyrek: grme bozukluu Glisemik kontrolde belirgin bir deiiklik, gz merceklerinin dolgunluu cinco refraktif indeksindeki geici deiikliklerden dolay, geici grme bozukluuna olabilir neden. Uzun sreli dzelen glisemik kontrol diyabetik retinopatinin ilerleme riskini azaltr. Bununla birlikte, glisemik kontrolde ani Dzelme salayan Youn inslin tedavisi de diyabetik retinopatinin geici bir sre ktlemesine olabilir neden. Proliferatif retinopatisi Olan hastalarda, zellikle fotokoaglasyon ile Tedavi edilmemise, iddetli hipoglisemik epizotlar geici grme kaybna yol aabilir. Deri ve derialt doku Mentales de Dier inslin tedavilerinde olduu gibi, enjeksiyon yerinde lipodistrofi oluabilir cinco inslin lokal absorpsiy onunu geciktirebilir. Enjeksiyon yerinin devaml olarak deitirilmesi bu reaksiyonlarn azalmasna Veya nlenmesine yardmc olabilir. Yaygn olmayan: Lipoatrofi Kas iskelet ve balayc doku Mentales bien seyrek: Kas ars (miyalji) Genel Mentales ve Uygulama Yeri koullar Yaygn: Enjeksiyon Yeri reaksiyonlar Bu reaksiyonlar, kzarklk, ar, Kant, rtiker, ime Veya enflamasyonu iermektedir. nslinlere kar enjeksiyon yerinde gzlenen ou MiNr reaksiyonlar ounlukla birka gn Veya hafta iinde kaybolur. Seyrek olarak ve zellikle daha nceki zayf Metabolik kontrol Youn inslin tedavisi ile dzeltildiinde, inslin sodyum tutulmasna ve demo olabilir neden. Yaralanma, zehirlenme ve prosedrel komplikasyonlar Bilinmiyor: (. BKZ BLM 6.6) nsulin glarjin yerine zellikle ksa etkili inslin olmak zere dier inslinlerin yanllkla uygulanmas gibi ila kullanm yanllklar bildirilmitir. Genel olarak, 18 ya han hastalar altndaki IIN gvenlilik profili 18 ya st hastalar ile benzerdir. 4.9. Doz am cinco tedavisi nslin doz am iddetli cinco bazen uzun sreli ve Yaam tehdit edebilen hipoglisemiye yol aabilir. Hafif hipoglisemi epizotlar ounlukla orales karbonhidratlarla Tedavi edilebilir. TBBI RNN Dozu, n alkanlklar Veya fiziksel aktivite de ayarlamalar gerekebilir. Koma, nbet Veya nrolojik bozukluun elik ettii daha iddetli epizodlar intramuskler / subktan glukagon ya da konsantre intravenz glukoz ile Tedavi edilebilir. Hipoglisemi belirgin klinik dzelmeden sonra da tekrarlayabilecei IIN karbonhidrat alnmnn ve hastann izlenmesinin srdrlmesi gerekebilir. NME NME, beynin Hasar grmesinin sonucudur. Bu Hasar, beynin bir ksmndaki ya bir Kanama ya da akut kan eksiklii nedeniyle o ksmn geici ya da kalc olarak ilevini yapamamasna yol AAR. Travma Sonras Bunalm Travmatik Olay bir, gnlk olaan olaylarn DNDA Olan cinco kiiyi derinden rahatsz eden bir olaydr. Birok Olay Byle bir etki gsterebilir. Ar Alkol Kullanm, Alkolizm Alkol bamll, alkol kullanm ve alkol sorunlar arasndaki fark aklamak GTR. rnein, gemite alkol kullanm Olan bir kimsenin mutlaka alkol bamls Olmas gerekmez. Parkinson Hastal Hastalk calaña kez 1817 de ngiliz doktor James Parkinson tarafndan tanmlanm cinco Dr. Parkinson Hastal olarak Kaleme alm. Ruh ve Akl Salmz Gelitirmek yi akl ve Ruh Sal sahip olmaktan Ziyade, yaptnz eylerdir. Akl ve ruhsal olarak salkl olmak IIN kendinize ciervos vermeli ve kendinizi etmelisiniz Kabul. nemli Uyar ilacrehberi. comda kullanlan Bilgiler Hekim ve Eczacya Danmann Yerine Geemez. Sitemiz doktorunuzun Veya eczacnzn yerini Almay hedeflememektedir. Bilgilerin yanl anlalmasndan cinco buna bal olarak doabilecek sorunlardan sitemiz YASAL sorumluluk altnda deildir. Gerek bir bronceado cinco Tedavi IIN Hasta cinco Doktorun yzyze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullanlmasnn sorumlulugu tmyle kullancya aittir. Trk la Rehberi 1998-2015 Tm Haklar sakldr.