Nitrofurantoína 89

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Las reacciones adversas comunes incluyen pérdida de apetito, náuseas y vómitos. Indicaciones para adultos e indicaciones marcadas por la FDA Dosis y Dosis (adulto) de las vías urinarias Furadantin enfermedad infecciosa está indicado específicamente para el tratamiento de infecciones del tracto urinario, cuando debido a cepas sensibles de Escherichia coli. enterococos. Staphylococcus aureus. y ciertas cepas sensibles de especies de Klebsiella y Enterobacter. Nitrofurantoína no está indicado para el tratamiento de la pielonefritis o abscesos en el tejido. Nitrofurantoínas carecen de la distribución tisular más amplia de otros agentes terapéuticos aprobados para infecciones del tracto urinario. En consecuencia, muchos pacientes que son tratados con Furadantin están predispuestos a la persistencia o reaparición de la bacteriuria. Las muestras de orina para cultivo y pruebas de sensibilidad deben obtenerse antes y después de la finalización del tratamiento. Si persistencia o reaparición de la bacteriuria se produce después del tratamiento con Furadantin, otros agentes terapéuticos con la distribución tisular más amplia deben ser seleccionados. Al considerar el uso de Furadantin, menores tasas de erradicación debe ser equilibrada contra el aumento del potencial de toxicidad sistémica y para el desarrollo de resistencia a los antibióticos cuando se utilizan agentes con distribución tisular más amplia. Información sobre la dosificación Furadantin debe administrarse con alimentos para mejorar la absorción del fármaco y, en algunos pacientes, la tolerancia. Adultos 50-100 mg cuatro veces al día - el nivel de dosis más baja se recomienda para las infecciones del tracto urinario no complicadas. El tratamiento debe ser continuado por una semana o por lo menos 3 días después de obtener la esterilidad de la orina. infección continua indica la necesidad de una reevaluación. Para la terapia supresora a largo plazo en adultos, una reducción de la dosis de 50-100 mg al acostarse puede ser adecuado. tracto urinario enfermedades infecciosas Profilaxis Información sobre la dosificación de 50 a 100 mg por vía oral cada noche etiqueta fuera de uso y dosificación (adulto) Directriz-admite el uso Existe información limitada con respecto fuera de etiqueta TG-admite el uso de nitrofurantoína en pacientes adultos. NonGuideline-Uso admitido Hay poca información sobre el uso no aprobado Apoyado-NonGuideline de nitrofurantoína en pacientes adultos. Indicaciones pediátricas e indicaciones marcadas por la FDA Dosis y Dosis (pediátrica) del tracto urinario enfermedades infecciosas información sobre la dosificación de 5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, dados en cuatro dosis divididas (contraindicados en virtud de un mes de edad). La siguiente tabla se basa en un peso medio en cada intervalo de recepción de 5-6 mg / kg de peso corporal por 24 horas, dada en cuatro dosis divididas. Se puede utilizar para calcular una dosis media de la suspensión oral de Furadantin (25 mg / 5 ml) para pacientes pediátricos. El tratamiento debe ser continuado por una semana o por lo menos 3 días después de obtener la esterilidad de la orina. infección continua indica la necesidad de una reevaluación. Para la terapia supresora a largo plazo en pacientes pediátricos, dosis tan bajas como 1 mg / kg cada 24 horas, dado en una sola dosis o en dos dosis divididas, puede ser adecuada. Ver Advertencias SECCIÓN respecto a los riesgos asociados con la terapia a largo plazo. tracto urinario enfermedades infecciosas Profilaxis información de dosificación (1 mes o más) 1 mg / kg / día como 1 o 2 dosis única (s) dividido Existe poca información con respecto al uso Etiquetada por la FDA de nitrofurantoína en pacientes pediátricos. El uso no y dosificación (pediátrica) Uso Apoyado-Pauta Hay poca información sobre el uso no aprobado Directriz-compatibles de nitrofurantoína en pacientes pediátricos. NonGuideline-Uso admitido Hay poca información sobre el uso no aprobado Apoyado-NonGuideline de nitrofurantoína en pacientes pediátricos. Contraindicaciones La anuria. oliguria. o un deterioro significativo de la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto o clínicamente significativa elevación de creatinina sérica) son contraindicaciones. El tratamiento de este tipo de paciente conlleva un aumento del riesgo de toxicidad a causa de deterioro de la excreción del fármaco. Debido a la posibilidad de anemia hemolítica debido a los sistemas de enzimas de eritrocitos inmaduros (inestabilidad glutatión), el fármaco está contraindicado en pacientes embarazadas a término (38-42 semanas de gestación), durante el parto, o cuando el inicio del parto es inminente. Por la misma razón, el fármaco está contraindicado en recién nacidos menores de un mes de edad. Furadantin está contraindicado en pacientes con una historia previa de ictericia colestática disfunción hepática / asociado con este medicamento. Furadantin también está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína. Advertencias aguda, subaguda o reacciones pulmonares crónicas se han observado en pacientes tratados con nitrofurantoína. SI estas reacciones ocurren, furadantin debe interrumpirse y han tomado medidas apropiadas. INFORMES han citado REACCIONES pulmonar, en una causa que contribuye a la muerte. REACCIONES crónica pulmonar (neumonitis intersticial difusa o fibrosis pulmonar. O ambos) puede desarrollarse insidiosamente. Estas reacciones son muy poco frecuentes y generalmente en pacientes que reciben tratamiento durante seis meses o más. SEGUIMIENTO DE CIERRE DE LA CONDICIÓN PULMONAR de pacientes que reciben terapia a largo plazo está justificada, y requiere que el beneficio de la terapia sopesarse frente a los riesgos potenciales. (Ver reacciones respiratorias.) Reacciones hepáticas, incluida la hepatitis. ictericia colestática. hepatitis activa crónica. y necrosis hepática. ocurrir en raras ocasiones. Se han reportado muertes. El inicio de la hepatitis crónica activa puede ser insidioso, y los pacientes deben ser controlados periódicamente para los cambios en las pruebas bioquímicas que podrían indicar lesión hepática. Si se produce la hepatitis, el fármaco debe interrumpirse inmediatamente y se deben tomar las medidas adecuadas. Neuropatía periférica. que pueden llegar a ser graves o irreversibles, se ha producido. Se han reportado muertes. Las condiciones tales como insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto o clínicamente significativa elevación de creatinina sérica), anemia. diabetes mellitus. desequilibrio electrolítico, la deficiencia de vitamina B. y debilitante enfermedad puede mejorar la aparición de la neuropatía periférica. Los pacientes que reciben terapia a largo plazo deben ser controlados periódicamente para los cambios en la función renal. La neuritis óptica Raramente se ha reportado en la experiencia post-comercialización con las formulaciones de nitrofurantoína. Los casos de anemia hemolítica del tipo primaquina sensibilidad han sido inducida por nitrofurantoína. Hemólisis parece estar vinculado a una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en las células rojas de la sangre de los pacientes afectados. Esta deficiencia se encuentra en el 10 por ciento de los negros y un pequeño porcentaje de los grupos étnicos de origen mediterráneo y de Oriente Próximo. La hemólisis es una indicación para discontinuar Furadantin hemólisis cesa cuando se retira el fármaco. diarrea asociada a Clostridium difficile diarrea Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la suspensión oral de Furadantin, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. PRECAUCIONES Información para Pacientes Los pacientes deben ser advertidos de tomar Furadantin con alimentos para mejorar aún más la tolerancia y mejorar la absorción del fármaco. Los pacientes deben ser instruidos para completar el ciclo completo de tratamiento, sin embargo, se debe advertir a ponerse en contacto con su médico si tiene síntomas inusuales deben ocurrir durante la terapia. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Los pacientes deben ser advertidos de no usar antiácidos que contengan trisilicato de magnesio, teniendo Furadantin. Los antiácidos que contienen trisilicato de magnesio, cuando se administra concomitantemente con nitrofurantoína, reducen tanto la velocidad y grado de absorción. El mecanismo de esta interacción probablemente es la adsorción de nitrofurantoína sobre la superficie de trisilicato de magnesio. uricosúricos. tales como probenecid y sulfinpirazona. puede inhibir la secreción tubular renal de nitrofurantoína. El incremento resultante en los niveles séricos de nitrofurantoína puede incrementar la toxicidad, y los niveles urinarios disminuido podría disminuir su eficacia como un antibacteriano tracto urinario. Drogas / laboratorio Interacciones prueba como consecuencia de la presencia de nitrofurantoína, se puede producir una reacción falsa positiva para glucosa en la orina. Esto se ha observado con las soluciones de Benedicts y Fehlings pero no con la prueba enzimática de la glucosa. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos CRÓNICA, subaguda o reacciones de hipersensibilidad pulmonar aguda puede ocurrir. REACCIONES pulmonares crónicas PUEDEN OCURRIR generalmente en pacientes que han recibido tratamiento continuo durante seis meses o más. MALESTAR. Disnea de esfuerzo, tos. Y una alteración de la función pulmonar se manifestaciones comunes que puede ocurrir insidiosamente. Radiológico e histológico RESULTADOS DE intersticiales difusas NEUMONITIS o fibrosis. O ambos, también son manifestaciones comunes de la reacción pulmonares crónicas. La fiebre es poco importantes. EL gravedad de las reacciones pulmonares crónicas Y SUS grados de resolución parecen estar relacionados con la duración de terapia después de los primeros síntomas clínicos APARECER. Función pulmonar, pueden sufrir daños persistentes, incluso después de la interrupción del tratamiento. El riesgo es mayor cuando las reacciones pulmonares crónicas no son reconocidos TEMPRANA. En las reacciones pulmonares subaguda, fiebre y eosinofilia se producen con menos frecuencia que en la forma aguda. Tras el cese de la terapia, la recuperación puede requerir varios meses. Si los síntomas no se reconocen como siendo no se detiene la terapia nitrofurantoína relacionada con la droga y, los síntomas pueden ser más graves. reacciones pulmonares agudas se manifiestan habitualmente por la fiebre. resfriado. tos. Dolor de pecho. disnea. infiltración pulmonar con la consolidación del derrame pleural en la radiografía, y eosinofilia. Las reacciones agudas suelen manifestarse dentro de la primera semana de tratamiento y son reversibles con la suspensión del tratamiento. Resolución a menudo es dramática. (Ver Advertencias) Los cambios en el electrocardiograma (por ejemplo, cambios no específicos de la onda ST / T, bloqueo de rama) se han reportado en asociación con reacciones pulmonares. La cianosis se ha notificado en raras ocasiones. Un síndrome similar al lupus asociado con reacciones pulmonares a la nitrofurantoína se ha informado. Además, maculopapular angioedema, urticaria o erupciones eritematosas, eccematosas prurito anafilaxia fiebre artralgia mialgia drogas y vasculitis (a veces asociado con reacciones pulmonares) han sido reportados. Las reacciones de hipersensibilidad presentan los reportados espontáneamente acontecimientos adversos más frecuentes en la experiencia post-mundial con formulaciones nitrofurantoína. Náusea. emesis, anorexia y ocurren con mayor frecuencia. dolor abdominal y diarrea son reacciones gastrointestinales menos comunes. Estas reacciones relacionadas con la dosis pueden minimizarse mediante la reducción de la dosificación. Sialoadenitis y pancreatitis han sido reportados. Ha habido informes esporádicos de la colitis pseudomembranosa con el uso de nitrofurantoína. El inicio de los síntomas de la colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antimicrobiano. (Ver Advertencias) Al igual que con otros agentes antimicrobianos, sobreinfecciones causadas por microorganismos resistentes, por ejemplo, pueden ocurrir especies de Pseudomonas o especies de Candida,. Hay informes esporádicos de sobreinfecciones por Clostridium difficile, o la colitis pseudomembranosa. con el uso de nitrofurantoína. Eventos adversos de laboratorio Los siguientes eventos adversos de laboratorio han sido reportados con el uso de nitrofurantoína aumentaron AST (SGOT), el aumento de ALT (SGPT), disminución de la hemoglobina, aumento de fósforo sérico, eosinofilia. glucosa-6-fosfato deshidrogenasa anemia por deficiencia (ver Advertencias), agranulocitosis. leucopenia. granulocitopenia. anemia hemolítica. trombocitopenia. anemia megaloblástica. En la mayoría de los casos, estas anormalidades hematológicas resolvieron tras la interrupción de la terapia. La anemia aplásica se ha notificado en raras ocasiones. La experiencia posterior a la comercialización Hay poca información sobre la experiencia post de nitrofurantoína en la etiqueta del medicamento. Interacciones con otros medicamentos antiácidos que contienen trisilicato de magnesio, cuando se administra concomitantemente con este medicamento, a reducir tanto la velocidad y grado de absorción. El mecanismo de esta interacción probablemente es la adsorción de nitrofurantoína sobre la superficie de trisilicato de magnesio. fármacos uricosúricos, tales como probenecid y sulfinpirazona. puede inhibir la secreción tubular renal de nitrofurantoína. El incremento resultante en los niveles séricos de nitrofurantoína puede incrementar la toxicidad, y los niveles urinarios disminuido podría disminuir su eficacia como un antibacteriano tracto urinario. Drogas / laboratorio Interacciones prueba como consecuencia de la presencia de nitrofurantoína, se puede producir una reacción falsa positiva para glucosa en la orina. Esto se ha observado con las soluciones de Benedicts y Fehlings pero no con la prueba enzimática de la glucosa. Uso en poblaciones específicas Embarazo Varios estudios de reproducción se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta seis veces la dosis humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la nitrofurantoína. En un único estudio publicado realizado en ratones a 68 veces la dosis humana (basado en mg / kg administrada a la presa), retraso del crecimiento y se observó una baja incidencia de malformaciones menores y comunes. Sin embargo, a 25 veces la dosis humana, malformaciones fetales no se observaron la relevancia de estos hallazgos en humanos es incierta. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Nitrofurantoína se ha demostrado en un estudio de carcinogénesis transplacentaria publicada para inducir adenomas papilares de pulmón en los ratones generación F1 a dosis 19 veces la dosis humana sobre una base de mg / kg. La relación de este hallazgo para potencial la carcinogénesis humana es actualmente desconocido. Debido a la incertidumbre con respecto a las implicaciones humanas de estos datos en animales, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Australiana Comité de Evaluación de Medicamentos (ADEC) Embarazo categoría no hay una guía australiana Comité de Evaluación de Medicamentos (ADEC) sobre el uso de nitrofurantoína en las mujeres que están embarazadas. Parto y alumbramiento Lactancia Nitrofurantoína se ha detectado en la leche materna en pequeñas cantidades. Debido al potencial de reacciones adversas graves de nitrofurantoína en los lactantes menores de un mes de edad, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. (Véase Contraindicaciones) Uso pediátrico La seguridad y la eficacia de Furadantin en recién nacidos menores de un mes no se han establecido. (Véase Contraindicaciones) Geriatic Uso No hay guía de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína con respecto a los pacientes geriátricos. Género no se dan directrices de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína con respecto a poblaciones específicas de género. Raza No hay guía de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína con respecto a las poblaciones raciales específicos. Insuficiencia renal No hay guía de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No hay guía de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína en pacientes con insuficiencia hepática. Las hembras de machos reproductivos potenciales y no se dan directrices de la FDA sobre el uso de nitrofurantoína en las mujeres de los potenciales de procrear y los hombres. Los pacientes inmunocomprometidos No hay una orientación de la FDA el uso de nitrofurantoína en pacientes inmunocomprometidos. Administración y supervisión de la administración Furadantin deben administrarse con alimentos para mejorar la absorción del fármaco y, en algunos pacientes, la tolerancia. 50-100 mg cuatro veces al día - el nivel de dosis más baja se recomienda para las infecciones del tracto urinario no complicadas. 5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, dada en cuatro dosis divididas (contraindicados menos de un mes de edad). La siguiente tabla se basa en un peso medio en cada intervalo de recepción de 5-6 mg / kg de peso corporal por 24 horas, dada en cuatro dosis divididas. Se puede utilizar para calcular una dosis media de la suspensión oral de Furadantin (25 mg / 5 ml) para pacientes pediátricos. El tratamiento debe ser continuado por una semana o por lo menos 3 días después de obtener la esterilidad de la orina. infección continua indica la necesidad de una reevaluación. Para la terapia supresora a largo plazo en adultos, una reducción de la dosis de 50-100 mg al acostarse puede ser adecuado. Para la terapia supresora a largo plazo en pacientes pediátricos, dosis tan bajas como 1 mg / kg cada 24 horas, dado en una sola dosis o en dos dosis divididas, puede ser adecuada. Ver Advertencias SECCIÓN respecto a los riesgos asociados con la terapia a largo plazo. Monitoreando Hay poca información sobre Monitoreo de nitrofurantoína en la etiqueta del medicamento. Descripción IV Compatibilidad Existe poca información sobre la Compatibilidad IV de nitrofurantoína en la etiqueta del medicamento. incidentes ocasionales sobredosis de sobredosis aguda de Furadantin no han dado lugar a síntomas específicos, distintos de los vómitos. se recomienda la inducción de la emesis. No existe un antídoto específico, pero una alta ingesta de líquidos debe mantenerse para promover la excreción urinaria del fármaco. Es dializable. Mecanismo de Acción Farmacología Estructura Furadantin (nitrofurantoína), un producto químico sintético, es un compuesto estable, amarillo, cristalino. Furadantin es un agente antibacteriano para las infecciones del tracto urinario específicos. Furadantin está disponible en 25 mg suspensión líquida / 5 ml para la administración oral. Furadantin suspensión oral contiene carboximetilcelulosa de sodio, ácido cítrico, sabores, glicerina, silicato de magnesio y aluminio, metilparabeno, propilparabeno, agua purificada, citrato de sodio y sorbitol. Farmacodinámica Hay poca información sobre la farmacodinamia de nitrofurantoína en la etiqueta del medicamento. Farmacocinética administrados por vía oral Furadantin se absorbe fácilmente y rápidamente excretados en la orina. Las concentraciones en sangre en dosis terapéuticas son generalmente bajos. Es muy soluble en la orina, a la que se puede impartir un color marrón. A raíz de un régimen de dosis de 100 mg q. i.d. durante 7 días, el promedio de recuperación de drogas en orina (0-24 horas) en el día 1 y el día 7 eran 42,7 y 43,6. A diferencia de muchos fármacos, la presencia de alimentos o agentes que retrasan el vaciado gástrico puede aumentar la biodisponibilidad de Furadantin, presumiblemente al permitir una mejor disolución en jugos gástricos. Nitrofurantoin se reduce en una amplia gama de enzimas que incluyen flavoproteínas bacterianas a reactivo intermedios que son perjudiciales para las macromoléculas como el ADN y las proteínas. Aunque se puede producir resistencia cruzada con otros antimicrobianos, no se ha observado resistencia cruzada con sulfonamidas. Interacción con otros antimicrobianos antagonismo se ha demostrado in vitro entre nitrofurantoína y quinolonas agentes antimicrobianos. Nitrofurantoin, en forma de suspensión oral nitrofurantoína, se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las siguientes bacterias tanto in vitro como en infecciones clínicas. Aerobios Gram-positivos Staphylococcus aureus Enterococcus especies Gram-negativa Escherichia coli Aerobios NOTA: Algunas cepas de especies de Enterobacter y especies de Klebsiella son resistentes a la nitrofurantoína. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones nitrofurantoína actividad in vitro contra las siguientes bacterias sin embargo, la seguridad y la eficacia de nitrofurantoína en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no han sido establecidas en una adecuada y ensayos clínicos bien controlados. estafilococos Gram-positivos aerobios coagulasa-negativos (incluyendo Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus agalactiae grupo de estreptococos viridans Aerobios gramnegativos Citrobacter freundii Citrobacter koseri Klebsiella oxytoca Nitrofurantoína no es activo frente a la mayoría de las cepas de las especies de Proteus o especies Serratia. No tiene actividad contra especies de Pseudomonas. Las pruebas de sensibilidad Métodos Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica deben proporcionar los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en por los medicamentos antimicrobianos utilizados en hospitales y áreas de práctica local para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CMI se deben determinar mediante un examen estandarizado method1,3 (caldo o agar). Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios en la Tabla 1. Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona también proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un method.2 estandarizado Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 300 mcg de nitrofurantoína para probar la susceptibilidad de las bacterias a la nitrofurantoína. La difusión en disco criterios de interpretación se proporcionan en la Tabla 1. Un informe de Susceptible indica que el compuesto antimicrobiano es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza la concentración en el sitio de la infección necesaria para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en lugar del cuerpo donde la droga se concentra fisiológicamente. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de controles de laboratorio para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba.1, 2,3 polvo de nitrofurantoína estándar deben proporcionar la siguiente MIC valores proporcionados en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en el uso de los 300-mcgnitrofurantoin disco los criterios establecidos en la Tabla 2, debe lograrse. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Nitrofurantoína no fue carcinogénico cuando se alimentaron a ratas hembras para la Holtzman 44,5 semanas o de ratas Sprague-Dawley de 75 semanas. Dos bioensayos crónicos de roedores que utilizan ratas macho y hembra Sprague-Dawley y dos bioensayos crónicos en ratones suizos y en ratones BDF1 no revelaron evidencia de carcinogenicidad. Nitrofurantoína presentó evidencia de actividad carcinogénica en ratones hembra B6C3F1 como se muestra por el aumento de la incidencia de adenomas tubulares, tumores mixtos benignos y tumores de células granulosas del ovario. En machos F344 / N ratas, no se observó una mayor incidencia de neoplasias poco comunes de los túbulos renales de células, osteosarcomas del hueso, y neoplasias del tejido subcutáneo. En un estudio que involucró la administración subcutánea de 75 mg / kg nitrofurantoína a ratones hembras preñadas se observaron adenomas papilares de pulmón de significado desconocido en la generación F1. Nitrofurantoin se ha demostrado que induce mutaciones puntuales en ciertas cepas de Salmonella typhimurium y las mutaciones a plazo sobre las células de linfoma L5178Y ratón. Nitrofurantoin indujo número de intercambios de cromátidas hermanas y aberraciones cromosómicas aumentó en células de ovario de hámster chino, pero no en células humanas en cultivo. Los resultados del ensayo de letalidad recesiva ligada al sexo en Drosophila fueron negativos después de la administración de nitrofurantoína por la alimentación o por inyección. Nitrofurantoína no indujo mutaciones hereditarias en los modelos de roedores examinados. El significado de los hallazgos de carcinogenicidad y de mutagenicidad en relación con el uso terapéutico de nitrofurantoína en los seres humanos es desconocida. La administración de altas dosis de nitrofurantoina a ratas provoca la detención de la espermatogénesis temporal esto es reversible al suspender el fármaco. Las dosis de 10 mg / kg / día o mayor en varones humanos sanos puede, en ciertos casos impredecibles, producir una ligera a moderada detención espermatogénica con una disminución en el recuento de espermatozoides. Estudios clínicos Hay poca información sobre estudios clínicos de nitrofurantoína en la etiqueta del medicamento. ¿Cómo está disponible suministrado Furadantin suspensión oral en: NDC 59630-450-08 botella de vidrio ámbar de 230 ml Almacenamiento Evitar la exposición a la luz intensa que puede oscurecer la droga. Es estable cuando se almacena entre 20-25C (68-77F) excursiones permitidas a 15-30C (59-86F) Ver USP temperatura ambiente controlada. Proteja contra la congelación. Agite vigorosamente. Distribuir en apretado, resistente a la luz, de plástico (PET) o de vidrio. Use un plazo de 30 días. Mantener fuera del alcance de los niños. Rx sólo imágenes Imágenes de drogas