La olanzapina 55

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La olanzapina como tratamiento de mantenimiento Antecedentes de la Condición Tipo trastorno bipolar I se caracteriza por al menos un episodio maníaco, con o sin depresión mayor. Los pacientes son a menudo sintomáticamente enfermo durante casi la mitad del tiempo y sus síntomas más frecuentes son la depresión, seguido de lejos por la manía / hipomanía, y luego episodios mixtos. 1 Los fármacos utilizados para el tratamiento de la manía aguda son: litio, valproato (ácido valproico o valproato divalproex sódico), haloperidol, la carbamazepina y antipsicóticos (risperidona, quetiapina, olanzapina, ziprasidona). En los ensayos clínicos, la eficacia de los fármacos anti-maníacos se mide utilizando la Young Mania Rating Scale (YMRS). La puntuación oscila de 0-60 2. Eficacia se mide como un cambio medio en la puntuación YMRS desde la línea base o la respuesta clínica, definida como 50 la reducción del valor inicial o remisión como un síntoma, que se define como un punto final anotar 12. La puntuación YMRS tiene buena fiabilidad (r 0.93) y validez, asociado con el número de días de estancia en el hospital continua (r 0,66). Las limitaciones de este puntaje incluyen la subjetividad, la falta de evaluación de estado de ánimo depresivo, y la calificación doble de 4 elementos (irritabilidad, del habla, contenido y comportamiento perturbador-agresivo). Otras medidas de resultado utilizadas en los ensayos clínicos son de 21 ítems Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-21), la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), la Impresión Clínica Global versión bipolar (CGI-BP), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS ), Evaluación Global Escala de Funcionamiento (GAF), y Salud Calidad de vida relacionada con la Evaluación SF-36 (CVRS). Drogas (Monografía del producto) 3 Categoría: antipsicótico y un mecanismo de fármaco anti-maníaco de Acción: La olanzapina, un dienobenzodiazepina, funciona a través de una serie de sistemas de receptores: dopamina D1. D3. D4. 5-HT 2A / C. 5-HT3. 5-HT 6. Muscarínicos M 1 - M 5. adrenérgicos 1 y H1 de histamina. Indicaciones: para el tratamiento agudo de los episodios maníacos o mixtos en el trastorno bipolar I, ya sea como monoterapia o tratamiento combinado con otros agentes (por ejemplo, litio o divalproex sódico). Dosis: La dosis inicial recomendada en adultos es de 15 mg una vez al día como monoterapia y 10 mg una vez al día como terapia de combinación. La dosis diaria (5-20 mg) se debe ajustar en respuesta a la evaluación clínica. Duración: No se ha especificado. Si el paciente responde al tratamiento agudo y continúa con la terapia de mantenimiento, la dosis debe inicialmente permanecerán sin cambios. Metodología de Revisión Sistemática En doble ciego ensayos controlados aleatorios (DBRCTs), hace el mantenimiento con la monoterapia con olanzapina proporciona una ventaja terapéutica en términos de mortalidad, la morbilidad y la recaída prevención en comparación con otros medicamentos anti-maníacos placebo o en pacientes adultos con remisión de bipolar I trastorno (episodio maníaco o mixto) en estudios doble ciego ensayos controlados aleatorios, hace terapia de mantenimiento con olanzapina en combinación con otros fármacos proporcionan una ventaja terapéutica en términos de mortalidad, la morbilidad y la recaída prevención en comparación con otros medicamentos anti-maníacos placebo o en pacientes adultos con la remisión del trastorno bipolar I (episodio maníaco o mixto) principios de evaluación: DBRCTs que comparan la monoterapia con olanzapina (o en combinación con otros fármacos) para comparación apropiados, en pacientes adultos con remisión del trastorno bipolar I (episodio maníaco o mixto) será críticamente tasación. El efecto terapéutico se evaluó de acuerdo con la siguiente jerarquía de medidas de resultado de salud por todas las causas de mortalidad, eventos adversos graves no mortales, la salud general y la calidad de vida, remisión o respuesta de los síntomas maníacos, disminución de los síntomas de depresión, retiros debido a eventos adversos y otros eventos adversos tales como trastornos del movimiento, efectos cardiovasculares, aumento de peso, sedación y los valores de laboratorio anormales. Estrategia de búsqueda: bases de datos consultadas incluyen MEDLINE (1966 a febrero de 2007), EMBASE (1988-febrero 2007), y la base de datos Cochrane (número 4, 2006). Los resultados de la búsqueda: Dos DBRCTs se identificaron para la monoterapia con olanzapina: una comparación con litio 4. y otro con placebo 5. Una combinación de pruebas de terapia de olanzapina en comparación versus placebo, además de litio o valproato 6. Resultados La olanzapina vs de litio Un DBRCT 4 estudió a 431 pacientes adultos que alcanzan la remisión sintomática en la terapia de combinación de etiqueta abierta con olanzapina y litio seguido de 52 semanas de monoterapia doble ciego con olanzapina (N 217) o litio (N 214). La tasa de retirada de 68,5 de los pacientes aleatorizados en total invalida los resultados del estudio según lo informado (la última observación realizada en el análisis por intención de tratar). La olanzapina versus placebo Un DBRCT 5 estudió 361 pacientes adultos con olanzapina en comparación con el placebo durante 48 semanas. La tasa de retirada de 79 de los pacientes asignados al azar en el grupo de olanzapina y 93 en el grupo placebo invalida los resultados del estudio según lo informado (la última observación realizada en el análisis por intención de tratar). El retiro debido a eventos adversos fueron significativamente mayores en el grupo de olanzapina en comparación con el grupo placebo (p0.001) ARI 7,6; NND 12. La olanzapina en combinación con litio o valproato Una DBRCT 6 estudió a 99 pacientes adultos con olanzapina en comparación con el placebo en pacientes en litio o valproato durante 18 meses. La tasa de retirada de 69 de los pacientes asignados al azar en el grupo de olanzapina y 90 en el grupo placebo invalida los resultados del estudio como se informó. Cuestiones de evaluación crítica: Los estudios informaron la última observación realizada (LOCF) en un número limitado de pacientes asignados al azar (la tasa de abandono que van desde 68 a 93). Informe de los resultados como la última observación no compensa la incompleta seguimiento de los pacientes. Un diseño de estudio modificada se requiere para producir resultados científicamente válidos por el cual los pacientes son seguidos después de la retirada de la terapia activa, para el período de prueba completa. Conclusiones No hay pruebas suficientes de que la monoterapia con olanzapina proporciona una ventaja terapéutica frente al litio o al placebo como tratamiento de mantenimiento en pacientes con manía aguda. No hay suficiente evidencia de que la terapia de combinación olanzapina proporciona una ventaja terapéutica frente al valproato o litio en monoterapia. Referencias Judd LL, Akiskal HS, Schettler PJ, et al. A largo plazo, la historia natural del estado sintomático semanal de trastorno bipolar I. Archives of General Psychiatry. 06 2002 59 (6): 530-537. Joven RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Una escala de calificación para la manía: fiabilidad, validez y sensibilidad. Br J Psychiatry. 1978133: 429-435. Zyprexa (olanzapina) Monografía del producto. Tohen M, Greil W, Calabrese JR, et al. La olanzapina frente de litio en el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar: A los 12 meses, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado. Am J Psychiatry. 2005162: 1281-1290. Tohen M, Calabrese JR, Sachs GS, et al. ensayo aleatorizado, controlado con placebo de la olanzapina como tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastorno bipolar I respondiendo al tratamiento agudo con olanzapina. Am J Psychiatry. 2006163: 247-256. Tohen M, Chengappa KN, Suppes T, et al. La prevención de recaídas en el trastorno bipolar I: comparación de 18 meses de olanzapina y el estado de ánimo estabilizador v estabilizador del humor solo.. Br J Psychiatry. 2004184: 337-345. Deja un comentario Cancelar respuesta